永泰生物-B(06978)获华润医药战略投资内在价值(2)
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【摘要】在这个市场背景下,未来全球细胞免疫治疗的发展方向可能会向实体瘤治疗市场倾斜,细胞免疫治疗实体瘤治疗的技术路径肿瘤也有望释放自己的市场价值
在这个市场背景下,未来全球细胞免疫治疗的发展方向可能会向实体瘤治疗市场倾斜,细胞免疫治疗实体瘤治疗的技术路径肿瘤也有望释放自己的市场价值。
正是因为这样的市场地位,永泰生物在市场上的稀缺性更加突出。目前,永泰生物在扩增活化淋巴细胞(EAL)、CAR-T和TCR-T细胞领域的研发处于国内前列。公司核心产品EAL依托活化自体淋巴细胞(AAL)技术,为实体瘤开辟了独特的治疗路径。
作为多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品,体内药效学试验结果表明EAL对肿瘤靶细胞有很好的杀伤作用,产品整体安全性表现良好。并且多项临床研究表明,EAL在实体瘤治疗领域具有显着效果。目前,公司 EAL 肝癌适应症的 II 期临床试验进展顺利。 EAL II期临床试验所需的272名目标受试者已完成入组,预计2021年获得具有统计学意义的临床有效性结果,获得国家食品药品监督管理局批准的药品上市许可批件。 2022. 同时,永泰生物计划于2021年开始针对EAL胃癌适应症的临床试验。
15年来,永泰生物科技建立了一套完整的创新细胞免疫药物。从理论论证到实验研究,从体外实验到动物实验,从安全性评价到临床研究,完整的研发系统还保留了2006年至2016年10年中国医院4000余人使用EAL的可追溯记录.
永泰生物在实体瘤细胞免疫治疗中的研发成果和实施进展也是推动华润战略投资的重要因素制药。
面对巨大的治疗需求未得到满足,世界各国都加快了细胞免疫疗法的研究步伐。从全球细胞免疫疗法研发的地域分布来看,目前中国和美国的研究项目处于世界领先地位,但从数量上看,美国仍然是细胞免疫疗法的领头羊,在全球有791个细胞疗法项目。进步。
近年来,随着国内监管政策的不断完善和我国产业研发的不断深入,细胞免疫疗法的研发也不断跟进。
从政策层面来看,比如2020年7月至9月这三个月,国家药品监督管理局药品审评中心CDE发布了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指南(征求意见稿)、《人源性干细胞及衍生细胞治疗产品临床试验技术指南(征求意见稿)》和《免疫细胞治疗药物研究与评价技术指南》产品”等3个相关文件(征求意见稿),在完善国内细胞免疫治疗产业政策的同时,也促进了国内相关产业的快速发展。
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由于政策发布和大力支持,中国细胞免疫疗法的研发迅速兴起,而目前在行业内推进的项目数已达到695个,仅次于美国和中国,2019年和2010年研发管线增速分别达到40%和69%,增速分别为比美国还快。
在享受政策红利的同时,我国细胞免疫治疗行业的发展前景也十分光明。从市场空间来看,中国细胞免疫治疗市场具有巨大的发展潜力。数据显示,预计2021-2023年市场规模将从13亿元上升至102亿元,年复合增长率达181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批,预计2030年市场规模将达到584亿元,2023-2030年复合年增长率为28.3%。
巨大的市场空间为永泰生物EAL提供了广阔的商业化前景。
一般来说,在研的AAL产品至少需要经过8到10年的临床前研究和临床试验才能上市。没有捷径可走。因此,作为研发进度最快的药物,EAL上市后至少在很长一段时间内都不会出现竞争对手。并且与其他细胞免疫疗法相比,EAL作用范围广,副作用小,拥有专有的细胞培养方法,可实现规模化、标准化、自动化生产。因此,EAL或许能够充分享受市场的先发优势,有效增加永泰生物的利润。
从目前肝癌市场EAL的主要适应症来看,数据显示2018年中国肝癌新发病例超过40万,占44.9%。全球肝癌新发病例。 %。参考韩国Green Cross Cell Corporation(GCC)的Immuncell-LCTM产品,技术路径相似,并考虑到中韩市场规模的差距,永泰生物的EAL产品上市后,肝癌治疗领域的销售收入有望突破60亿元。 .
综上所述,永泰生物作为深度从事细胞免疫实体瘤治疗的龙头企业,顺应了实体瘤治疗在细胞免疫领域的发展趋势。全球细胞免疫产业,享受中国细胞。未来免疫治疗行业发展的政策和市场红利、公司的增长上限和企业估值将持续提升。此次,华润医药对永泰生物的战略投资,是最为重大的市场投资风向标。
文章来源:《投资与合作》 网址: http://www.tzyhzzz.cn/zonghexinwen/2021/0722/689.html